A randomized sequential trial of creatine in amyotrophic lateral sclerosis
Groeneveld GJ, Veldink JH, van der Tweel I, Kalmijn S, Beijer C, de Visser M, Wokke JH, Franssen H, van den Berg LH
Annals of neurology · 190 citas
Etiquetas de revisión
Financiación no declaradaDatos neutrales que nuestra revisión registró sobre cómo se hizo este estudio. Describen el método, nunca si nos gusta el resultado.
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiación no declarada
Publicación
- Publicado
- 2003-03-24 · Ann Neurol · vol. 53 · número 4 · págs. 437–445
- Editorial
- Wiley
- Citado
- 283 citas · más que el 99% de estudios similares · 15.1× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 51 trabajos
- Acceso
- De pago
- Áreas de investigación
- Amyotrophic Lateral Sclerosis Research · Muscle Physiology and Disorders · Amyloidosis: Diagnosis, Treatment, Outcomes
- Palabras clave
- amyotrophic lateral sclerosis, creatine monohydrate, survival, disease progression, muscle strength decline, forced vital capacity, functional status, quality of life, adverse effects
- MeSH
- humans, amyotrophic lateral sclerosis, disease progression, creatine, treatment failure, double-blind method, aged, middle aged, female, male
9 autores
- Geert Jan Groeneveld🇳🇱University Medical Center Utrecht
- Jan Herman Veldink🇳🇱University Medical Center Utrecht
- Ingeborg van der Tweel🇳🇱Utrecht University
- Sandra Kalmijn🇳🇱Utrecht University
- Cornelis Beijer
- Marianne de Visser🇳🇱Amsterdam UMC Location University of Amsterdam; University of Amsterdam
- John H. J. Wokke🇳🇱University Medical Center Utrecht
- Hessel Franssen🇳🇱University Medical Center Utrecht
- Leonard H. van den Berg🇳🇱 · autor de correspondenciaUniversity Medical Center Utrecht
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a fatal disease with no cure. In a transgenic mouse model of ALS, creatine monohydrate showed a promising increase in survival. We performed a double-blind, placebo-controlled, sequential clinical trial to assess the effect of creatine monohydrate on survival and disease progression in patients with ALS. Between June 2000 and December 2001, 175 patients with probable, probable-laboratory supported, or definite ALS were randomly assigned to receive either creatine monohydrate or placebo 10 gm daily. A sequential trial design was used with death, persistent assisted ventilation, or tracheostomy as primary end points. Secondary outcome measurements were rate of decline of isometric arm muscle strength, forced vital capacity, functional status, and quality of life. The trial was stopped when the null hypothesis of indifference was accepted. Creatine did not affect survival (cumulative survival probability of 0.70 in the creatine group vs 0.68 in the placebo group at 12 months, and 0.52 in the creatine group vs 0.47 in the placebo group at 16 months), or the rate of decline of functional measurements. Creatine intake did not cause important adverse reactions. This placebo-controlled trial did not find evidence of a beneficial effect of creatine monohydrate on survival or disease progression in patients with ALS.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial.
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