Financiado en parte por Shire
Effect of annual intramuscular vitamin D on fracture risk in elderly men and women--a population-based, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Smith H, Anderson F, Raphael H, Maslin P, Crozier S, Cooper C
Rheumatology (Oxford, England) · 262 citas
Etiquetas de revisión
Financiado por la industriaDatos neutrales que nuestra revisión registró sobre cómo se hizo este estudio. Describen el método, nunca si nos gusta el resultado.
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiado por la industria
- Organización sin fines de lucro
- National Osteoporosis Society
- Empresa
- Shire
- Gobierno
- Medical Research Council
Según 3 financiadores declarados.
Publicación
- Publicado
- 2007-08-05 · Rheumatology (Oxford) · vol. 46 · número 12 · págs. 1852–1857
- Editorial
- Oxford University Press
- Citado
- 400 citas · más que el 98% de estudios similares · 8.7× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 37 trabajos
- Acceso
- Lectura gratuita
- Áreas de investigación
- Vitamin D Research Studies · Bone health and osteoporosis research · Hip and Femur Fractures
- Palabras clave
- vitamin D supplementation, intramuscular injection, vitamin D2, fracture prevention, non-vertebral fractures, hip fracture, wrist fractures, falls, older adults, vitamin D deficiency
- MeSH
- humans, osteoporosis, fractures, spontaneous, ergocalciferols, treatment outcome, injections, intramuscular, drug administration schedule, geriatric assessment, incidence, probability, risk assessment, follow-up studies, double-blind method, bone density, dose-response relationship, drug, reference values, aged, aged, 80 and over, female, male
6 autores
- Helen Elizabeth Smith🇬🇧Southampton General Hospital; University of Southampton
- F Anderson🇬🇧Southampton General Hospital; University of Southampton
- H Raphael🇬🇧Southampton General Hospital
- P. Maslin🇬🇧Southampton General Hospital
- Sarah Crozier🇬🇧Southampton General Hospital; University of Southampton
- Cyrus C. Cooper🇬🇧Southampton General Hospital; University of Southampton
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Objectives
Low trauma fractures in older people incur enormous physical, social and economic costs. Previous research indicates that an annual intramuscular injection of vitamin D may reduce fracture rates in this group. This strategy requires validation in a population setting.
Methods
Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of 300,000 IU intramuscular (i.m.) vitamin D2 (ergocalciferol) injection or matching placebo every autumn over 3 years. 9440 people (4354 men and 5086 women) aged 75 yrs and over were recruited from general practice registers in Wessex, England. Primary outcome measure was all non-vertebral fracture. Secondary outcomes were hip and wrist fractures, and all falls.
Results
585 subjects had incident non-spine fractures (hip 110, wrist 116, ankle 37). Hazard ratios (HRs) for fracture in the vitamin D group were: 1.09 [95% confidence interval (CI) 0.93-1.28, P = 0.29] for any first fracture, 1.49 (95% CI 1.02-2.18, P = 0.04) for hip and 1.22 (95% CI 0.85-1.76, P = 0.28) for wrist. There was no effect on falls: HR 0.98 (0.93-1.04). No protective effect was observed in any subgroup when the cohort was stratified by sex, age, previous fracture or mobility.
Conclusions
An annual i.m. injection of 300,000 IU vitamin D2 is not effective in preventing non-vertebral fractures among elderly men and women resident in the general population.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial.
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