Financiado en parte por Luitpold, Pharmaceuticals, Inc.
Phase 3 study of docosahexaenoic acid-paclitaxel versus dacarbazine in patients with metastatic malignant melanoma
Bedikian AY, DeConti RC, Conry R, Agarwala S, Papadopoulos N, Kim KB, Ernstoff M
Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology · 91 citas
Etiquetas de revisión
Financiado por la industriaDatos neutrales que nuestra revisión registró sobre cómo se hizo este estudio. Describen el método, nunca si nos gusta el resultado.
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiado por la industria
- Empresa
- Luitpold
- Empresa
- Pharmaceuticals, Inc.
Según 2 financiadores declarados.
Publicación
- Publicado
- 2010-09-21 · Ann Oncol · vol. 22 · número 4 · págs. 787–793
- Editorial
- Elsevier BV
- Citado
- 122 citas · más que el 92% de estudios similares · 3.0× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 24 trabajos
- Acceso
- Lectura gratuita
- Áreas de investigación
- Cutaneous Melanoma Detection and Management · Cancer Treatment and Pharmacology · Melanoma and MAPK Pathways
- Palabras clave
- dacarbazine, metastatic melanoma, overall survival, myelosuppression, chemotherapy-naive patients, drug efficacy comparison, treatment toxicity
- MeSH
- humans, melanoma, neoplasm metastasis, disease progression, paclitaxel, dacarbazine, disease-free survival, adolescent, adult, aged, aged, 80 and over, middle aged, female, male
7 autores
- Agop Y. Bedikian🇺🇸 · autor de correspondenciaThe University of Texas MD Anderson Cancer Center
- Ronald C. DeConti🇺🇸Moffitt Cancer Center
- Robert Martin Conry
- Sanjiv S. Agarwala🇺🇸St. Luke's Hospital
- N. Papadopoulos🇺🇸The University of Texas MD Anderson Cancer Center
- K. B. Kim🇺🇸The University of Texas MD Anderson Cancer Center
- Marc S. Ernstoff🇺🇸Dartmouth–Hitchcock Medical Center
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Background
Docosahexaenoic acid-paclitaxel (DHA-paclitaxel, Taxoprexin(®)) is made by covalently conjugating the essential fatty acid DHA to the paclitaxel molecule. Preclinical studies of DHA-paclitaxel have demonstrated increased activity relative to paclitaxel and the potential for an improved therapeutic ratio. In the present study, the efficacy and toxicity profiles of DHA-paclitaxel were compared with those of dacarbazine.
Methods
In this study, 393 chemonaive patients with metastatic melanoma were randomly assigned to receive either DHA-paclitaxel at a starting dose of 900 mg/m(2) IV on day 1 every 3 weeks or dacarbazine at a starting dose of 1000 mg/m(2) IV on day 1 every 3 weeks. The primary end point of the study was the comparison of overall survival (OS).
Results
No significant difference in OS was noted between patients in the DHA-paclitaxel and dacarbazine arms. Similarly, there were no significant differences in response rate, duration of response, time to progression, and time to treatment failure between the two drugs. Safety results of the two drugs were as predicted from prior studies. Myelosuppression was more common with DHA-paclitaxel.
Conclusions
DHA-paclitaxel was not superior to dacarbazine. We conclude that further studies with the drug on an every 3-week schedule in melanoma are not warranted.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial.
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