Financiado en parte por Danone, Les Laboratories Pierre Fabre
Effects of B vitamins and omega 3 fatty acids on cardiovascular diseases: a randomised placebo controlled trial
Galan P, Kesse-Guyot E, Czernichow S, Briancon S, Blacher J, Hercberg S, SU.FOL.OM3 Collaborative Group
BMJ (Clinical research ed.) · 332 citas
Etiquetas de revisión
Financiado por la industriaDatos neutrales que nuestra revisión registró sobre cómo se hizo este estudio. Describen el método, nunca si nos gusta el resultado.
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiado por la industria
- Empresa
- Danone
- Empresa
- Les Laboratories Pierre Fabre
Según 2 financiadores declarados.
Publicación
- Publicado
- 2010-11-29 · BMJ · vol. 341 · número nov29 1 · pág. c6273
- Citado
- 457 citas · más que el 100% de estudios similares · 22.3× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 73 trabajos
- Acceso
- Acceso abierto (revista híbrida) · CC-BY-NC
- Áreas de investigación
- Folate and B Vitamins Research · Fatty Acid Research and Health · Nutritional Studies and Diet
- Palabras clave
- B vitamins, omega-3 fatty acids, dietary supplementation, cardiovascular disease prevention, ischemic heart disease, ischemic stroke, homocysteine, 5-methyltetrahydrofolate, vitamin B6, vitamin B12, eicosapentaenoic acid, docosahexaenoic acid, major cardiovascular events, myocardial infarction, stroke
- MeSH
- humans, cardiovascular diseases, angina, unstable, myocardial infarction, fatty acids, omega-6, vitamin b complex, treatment outcome, double-blind method, patient compliance, dietary supplements, aged, aged, 80 and over, middle aged, female, male, stroke, kaplan-meier estimate, biomarkers
7 autores
- P. Galan🇫🇷 · autor de correspondenciaInserm; Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement; Université Sorbonne Paris Nord
- Emmanuelle Kesse‐Guyot🇫🇷Inserm; Université Sorbonne Paris Nord; Institut National de la Recherche Agronomique
- Sébastien Czernichow🇫🇷Inserm; Université Sorbonne Paris Nord; Hôpital Avicenne; Institut National de la Recherche Agronomique
- S. Briançon🇫🇷Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy
- Jacques Blacher🇫🇷Inserm; Université Sorbonne Paris Nord; Assistance Publique – Hôpitaux de Paris; Hôtel-Dieu de Paris; Institut National de la Recherche Agronomique; Université Paris Descartes
- Serge Herçberg🇫🇷Inserm; Université Sorbonne Paris Nord; Hôpital Avicenne; Institut National de la Recherche Agronomique
- for the SU.FOL.OM3 Collaborative Group
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Objective
To investigate whether dietary supplementation with B vitamins or omega 3 fatty acids, or both, could prevent major cardiovascular events in patients with a history of ischaemic heart disease or stroke.
Design
Double blind, randomised, placebo controlled trial; factorial design.
Setting
Recruitment throughout France via a network of 417 cardiologists, neurologists, and other physicians.
Participants
2501 patients with a history of myocardial infarction, unstable angina, or ischaemic stroke.
Intervention
Daily dietary supplement containing 5-methyltetrahydrofolate (560 μg), vitamin B-6 (3 mg), and vitamin B-12 (20 μg) or placebo; and containing omega 3 fatty acids (600 mg of eicosapentanoic acid and docosahexaenoic acid at a ratio of 2:1) or placebo. Median duration of supplementation was 4.7 years.
Main outcome measures
Major cardiovascular events, defined as a composite of non-fatal myocardial infarction, stroke, or death from cardiovascular disease.
Results
Allocation to B vitamins lowered plasma homocysteine concentrations by 19% compared with placebo, but had no significant effects on major vascular events (75 v 82 patients, hazard ratio, 0.90 (95% confidence interval 0.66 to 1.23, P=0.50)). Allocation to omega 3 fatty acids increased plasma concentrations of omega 3 fatty acids by 37% compared with placebo, but also had no significant effect on major vascular events (81 v 76 patients, hazard ratio 1.08 (0.79 to 1.47, P=0.64)).
Conclusion
This study does not support the routine use of dietary supplements containing B vitamins or omega 3 fatty acids for prevention of cardiovascular disease in people with a history of ischaemic heart disease or ischaemic stroke, at least when supplementation is introduced after the acute phase of the initial event.
Trial registration
Current Controlled Trials ISRCTN41926726.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY-NC).
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