Financiado en parte por Abbott Laboratories, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Pfizer, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Sanofi, Gilead Sciences, Medpace, Alere, Amarin Corporation, Kowa Company, Eisai, Shionogi, Esperion Therapeutics, Genentech, Amarin Pharma, Daiichi Sankyo Europe
Icosapent ethyl, a pure ethyl ester of eicosapentaenoic acid: effects on circulating markers of inflammation from the MARINE and ANCHOR studies
Bays HE, Ballantyne CM, Braeckman RA, Stirtan WG, Soni PN
American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions · 119 citas
Etiquetas de revisión
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Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Solo mecanismos
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiado por la industria
- Organización sin fines de lucro
- American Diabetes Association
- Organización sin fines de lucro
- American Heart Association
- Empresa
- Abbott Laboratories
- Empresa
- Amgen
- Empresa
- Bristol-Myers Squibb
- Empresa
- Pfizer
- Empresa
- AstraZeneca
- Empresa
- GlaxoSmithKline
- Empresa
- Sanofi
- Empresa
- Gilead Sciences
- Empresa
- Medpace
- Empresa
- Alere
- Empresa
- Amarin Corporation
- Empresa
- Kowa Company
- Empresa
- Eisai
- Empresa
- Shionogi
- Empresa
- Esperion Therapeutics
- Gobierno
- National Institutes of Health
- Empresa
- Genentech
- Empresa
- Amarin Pharma
- Empresa
- Daiichi Sankyo Europe
- Autores
- Al menos un autor declara un vínculo económico con la industria
Según 21 financiadores declarados y la declaración de financiación del texto completo.
Publicación
- Publicado
- 2013-01-16 · Am J Cardiovasc Drugs · vol. 13 · número 1 · págs. 37–46
- Editorial
- Adis, Springer Healthcare
- Citado
- 141 citas · más que el 98% de estudios similares · 7.6× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 40 trabajos
- Acceso
- Acceso abierto (revista híbrida) · CC-BY-NC
- Áreas de investigación
- Fatty Acid Research and Health · Lipoproteins and Cardiovascular Health · Lipid metabolism and disorders
- Palabras clave
- icosapent ethyl, eicosapentaenoic acid ethyl ester, hypertriglyceridemia, atherosclerotic inflammation, inflammatory markers, oxidized LDL, lipoprotein-associated phospholipase A2, high-sensitivity C-reactive protein, interleukin-6, ICAM-1
- MeSH
- humans, hypertriglyceridemia, inflammation, esters, eicosapentaenoic acid, inflammation mediators, treatment outcome, follow-up studies, double-blind method, adult, aged, middle aged, female, male, biomarkers
5 autores
- Harold Edward Bays🇺🇸 · autor de correspondenciaLouisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
- Christie Mitchell Ballantyne🇺🇸Baylor College of Medicine
- Rene A. Braeckman🇺🇸Amarin (United States)
- William G. Stirtan🇺🇸Amarin (United States)
- Paresh N. Soni🇺🇸Amarin (United States)
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Background
Icosapent ethyl (IPE) is a high-purity prescription form of eicosapentaenoic acid ethyl ester approved by the US Food and Drug Administration as an adjunct to diet to reduce triglyceride (TG) levels in adult patients with severe (≥500 mg/dL) hypertriglyceridemia. In addition to TG-lowering effects, IPE also reduces non-high-density lipoprotein cholesterol and apolipoprotein B levels without significantly increasing low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in patients with very high TG levels ≥500 mg/dL (MARINE study) and in patients with well-controlled LDL-C and residually high TG levels 200-500 mg/dL (ANCHOR study). This analysis examined the effect of IPE on inflammatory markers in patients from MARINE and ANCHOR.
Methods
MARINE (N = 229) and ANCHOR (N = 702) were Phase III, double-blind studies that randomized hypertriglyceridemic patients to IPE 4 g/day, 2 g/day, or placebo. This analysis assessed the median placebo-adjusted percentage change from baseline in markers representing various stages of atherosclerotic inflammation such as intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), oxidized low-density lipoprotein (Ox-LDL), lipoprotein-associated phospholipase A(2) (Lp-PLA(2)), interleukin-6 (IL-6), and high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP).
Results
Compared to placebo, IPE 4 g/day significantly decreased Ox-LDL (13 %, p < 0.0001, ANCHOR), Lp-PLA(2) (14 %, p < 0.001, MARINE; 19 %, p < 0.0001, ANCHOR), and hsCRP levels (36 %, p < 0.01, MARINE; 22 %, p < 0.001, ANCHOR), but did not significantly change ICAM-1 and IL-6 levels. In the MARINE study, IPE 2 g/day did not significantly change ICAM-1, Ox-LDL, Lp-PLA(2), IL-6, or hsCRP levels. Also, compared to placebo in the ANCHOR study, IPE 2 g/day significantly decreased Lp-PLA(2) levels (8 %, p < 0.0001), but did not significantly change levels of other assessed inflammatory markers.
Conclusion
Compared to placebo, in hypertriglyceridemic patients, IPE 4 g/day significantly decreased Ox-LDL, Lp-PLA(2), and hsCRP levels.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY-NC).
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