Lanzamiento Enero 2027

Ensayo controlado aleatorizado2014

Pharmacokinetics of oral vitamin D(3) and calcifediol

Jetter A, Egli A, Dawson-Hughes B, Staehelin HB, Stoecklin E, Goessl R, Henschkowski J, Bischoff-Ferrari HA

Bone · 95 citas

Cómo se estudió

Diseño
Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
Estudiado en
Personas
Resultado principal
Marcadores de salud y funcionamiento

Quién lo pagó

Financiación
Financiación independiente
Gobierno
Schweizerischer Nationalfonds zur Förderung der Wissenschaftlichen Forschung
Gobierno
Schweizerischer Nationalfonds zur Förderung der Wissenschaftlichen Forschung
Subvenciones
Schweizerischer Nationalfonds zur Förderung der Wissenschaftlichen Forschung (114864)

Según 2 financiadores declarados.

Publicación

Publicado
2013-10-24 · Bone · vol. 59 · págs. 14–19
Editorial
Elsevier BV
Citado
130 citas · más que el 95% de estudios similares · 4.9× el promedio de su campo
Impacto
Entre el 10 % más citado de su campo
Referencias
26 trabajos
Acceso
De pago
Áreas de investigación
Vitamin D Research Studies · Bone health and osteoporosis research · Parathyroid Disorders and Treatments
Palabras clave
vitamin D3, 25-hydroxyvitamin D, 25-hydroxyvitamin D3, pharmacokinetics, vitamin D supplementation, dosing regimen, fracture prevention, postmenopausal women
MeSH
humans, calcifediol, administration, oral, drug administration schedule, demography, time factors, dietary supplements, aged, middle aged, female

8 autores

  • Alexander Jetter🇨🇭University Hospital Zurich
  • Andreas Egli🇨🇭University of Zurich; Stadtspital Waid
  • Bess Dawson‐Hughes🇺🇸Tufts University; Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging
  • Hannes B. Staehelin🇨🇭University of Basel
  • Elisabeth Stoecklin
  • Richard Goessl🇨🇭University Hospital Zurich
  • Jana Henschkowski🇨🇭University of Zurich; Stadtspital Waid
  • Heike Annette Bischoff-Ferrari🇨🇭 · autor de correspondenciaUniversity of Zurich; University Hospital Zurich

Resumen

El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.

Aim

Long-term pharmacokinetics after supplementation with vitamin D3 or calcifediol (the 25-hydroxyvitamin D3 metabolite) is not well studied. Additionally, it is unclear whether bolus doses of vitamin D3 or calcifediol lead to 25(OH)D3 plasma concentrations considered desirable for fracture prevention (30 ng/mL). We therefore investigated plasma pharmacokinetics of 25(OH)D3 during different vitamin D3 and calcifediol supplementation regimens.

Methods

In this seven-arm, randomized, double-blind, controlled parallel-group study, 35 healthy females aged 50–70 years (5 per group) received 20 μg calcifediol or vitamin D(3) daily, 140 μg calcifediol or vitamin D(3) weekly, for 15 weeks, or a single bolus of either 140 μg calcifediol, or vitamin D(3), or both. 25(OH)D3 plasma concentrations were quantified using LC–MS/MS in 14 clinical visits among all participants.

Results

For daily (weekly) dosing, the area under the concentration–time curve (AUC0–24h), which is the measure for exposure, was 28% (67%) higher after the first dose of calcifediol than after the first dose of vitamin D3. After 15 weeks, this difference was 123% (178%). All women in the daily and weekly calcifediol groups achieved 25(OH)D3 concentrations > 30 ng/mL (mean, 16.8 days), but only 70% in the vitamin D3 daily or weekly groups reached this concentration (mean, 68.4 days). A single dose of 140 μg calcifediol led to 117% higher 25(OH)D3 AUC0–96h values than 140 μg vitamin D3, while the simultaneous intake of both did not further increase exposure.

Conclusions

Calcifediol given daily, weekly, or as a single bolus is about 2–3 times more potent in increasing plasma 25(OH)D3 concentrations than vitamin D3. Plasma 25(OH)D3 concentrations of 30 ng/mL were reached more rapidly and reliably with calcifediol.

Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial.

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