Effect of long-term omega 3 polyunsaturated fatty acid supplementation with or without multidomain intervention on cognitive function in elderly adults with memory complaints (MAPT): a randomised, placebo-controlled trial
Andrieu S, Guyonnet S, Coley N, Cantet C, Bonnefoy M, Bordes S, Bories L, Cufi MN, Dantoine T, Dartigues JF, Desclaux F, Gabelle A, Gasnier Y, Pesce A, Sudres K, Touchon J, Robert P, Rouaud O, Legrand P, Payoux P, Caubere JP, Weiner M, Carrié I, Ousset PJ, Vellas B, MAPT Study Group
The Lancet. Neurology · 660 citas
Etiquetas de revisión
Financiación no declaradaDatos neutrales que nuestra revisión registró sobre cómo se hizo este estudio. Describen el método, nunca si nos gusta el resultado.
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Marcadores de salud y funcionamiento
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiación no declarada
Publicación
- Publicado
- 2017-03-27 · Lancet Neurol · vol. 16 · número 5 · págs. 377–389
- Editorial
- Elsevier BV
- Citado
- 836 citas · más que el 100% de estudios similares · 56.4× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 41 trabajos
- Acceso
- De pago
- Áreas de investigación
- Dementia and Cognitive Impairment Research · Fatty Acid Research and Health · Alzheimer's disease research and treatments
- Palabras clave
- omega-3 polyunsaturated fatty acids, docosahexaenoic acid, eicosapentaenoic acid, multidomain intervention, cognitive decline, memory impairment, older adults, cognitive training, physical activity, nutritional advice, Alzheimer's disease prevention, lifestyle intervention, cognitive function, community-dwelling older adults, instrumental activities of daily living
- MeSH
- humans, memory disorders, fatty acids, omega-3, treatment outcome, exercise therapy, double-blind method, cognition, neuropsychological tests, dietary supplements, aged, aged, 80 and over, female, male, cognitive behavioral therapy
100 autores
- Sandrine Andrieu🇫🇷 · autor de correspondenciaUniversité Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Sophie Guyonnet🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Nicola Coley🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Christelle Cantet🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Marc Bonnefoy🇫🇷Hospices Civils de Lyon; Hôpital Lyon Sud; Laboratoire de recherche en cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition; Institut National des Sciences Appliquées de Lyon
- Serge Bordes🇫🇷Centre Hospitalier de Bigorre
- Lawrence Bories🇫🇷Assistance Publique – Hôpitaux de Paris; Hôpital Charles-Foix
- Marie-Noëlle Cufi
- THIERRY F. DANTOINE🇫🇷Centre Hospitalier Universitaire de Limoges; Hôpital Universitaire Dupuytren; Université de Limoges
- Jean‐François Dartigues🇫🇷Université de Bordeaux; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
- Françoise Desclaux
- Audrey Gabelle🇫🇷Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier; Institute for Regenerative Medicine & Biotherapy
- Yannick Gasnier🇫🇷Centre Hospitalier de Bigorre
- Alain Pesce🇲🇨Princess Grace Hospital Centre
- Kristel Sudres
- Jacques Touchon🇫🇷Inserm; Neuropsychiatrie : Recherche Epidemiologique et Clinique; Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
- Philippe Henri Robert🇫🇷Université Côte d'Azur; Cognition Behaviour Technology
- Olivier Rouaud🇫🇷CHU Dijon Bourgogne
- Philippe Legrand🇫🇷Institut National de la Recherche Agronomique
- Pierre Payoux🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Rangueil; Hôpital Purpan; Université de Toulouse; Toulouse NeuroImaging Center
- Jean-Paul Caubère🇫🇷Pierre Fabre (France); Institut de Recherche Pierre Fabre (France)
- Michael Walter Weiner🇺🇸University of California, San Francisco
- Isabelle Carrié🇫🇷Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave
- Pierre‐Jean Ousset🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Bruno J. Vellas🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Bruno Vellas🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Sophie Guyonnet🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Isabelle Carrié🇫🇷Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave
- Lauréane Brigitte
- Catherine Faisant
- Françoise Lala
- Julien Delrieu🇫🇷Commissariat à l'Énergie Atomique et aux Énergies Alternatives; CEA Marcoule
- Hélène Villars
- Emeline Combrouze
- Carole Badufle
- Audrey Zueras🇫🇷Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
- Sandrine Andrieu🇫🇷 · autor de correspondenciaUniversité Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Christelle Cantet🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Christophe Morin🇫🇷Interactions, transferts, ruptures artistiques et culturelles
- Gabor Abellán van Kan
- Charlotte Dupuy🇫🇷Hôpital Saint-Vincent-de-Paul; Université Paris Descartes
- Yves Rolland
- Céline Caillaud
- Pierre‐Jean Ousset🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan; Hôpital Paule de Viguier; Hôpital de La Grave; Université de Toulouse
- Bertrand Fougère🇫🇷Laboratoire Epidémiologie et Analyses en Santé Publique : Risques, Maladies Chroniques et Handicaps
- Sherry L. Willis
- Sylvie Belleville
- Brigitte Gilbert🇫🇷Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
- Francine S. Fontaine
- Jean‐François Dartigues🇫🇷Université de Bordeaux; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
- Isabelle Marcet🇫🇷Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan
- Fleur Delva
- Alexandra Foubert‐Samier
- Sandrine Cerda🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
- Marie Noëlle-Cuffi
- Corinne Costes
- Olivier Rouaud🇫🇷CHU Dijon Bourgogne
- Patrick Manckoundia🇫🇷CHU Dijon Bourgogne
- Valérie Quipourt🇫🇷CHU Dijon Bourgogne
- Sophie Marilier🇫🇷CHU Dijon Bourgogne
- Evelyne Franon
- Lawrence Bories🇫🇷Assistance Publique – Hôpitaux de Paris; Hôpital Charles-Foix
- Marie-Laure Pader
- Marie-France Basset
- Bruno Lapoujade🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Hôpital Purpan
- Valérie Faure
- Michael Li
- Yung Tong
- Christine Malick-Loiseau
- Evelyne Cazaban-Campistron
- Françoise Desclaux
- Colette Blatge
- Thierry Dantoine🇫🇷Centre Hospitalier Universitaire de Limoges; Hôpital Universitaire Dupuytren; Université de Limoges
- Cécile Laubarie-Mouret
- Isabelle Saulnier🇫🇷Handicap, Activité, Vieillissement, Autonomie, Environnement; Université de Limoges
- Jean‐Pierre Clément🇫🇷Lyon 1 Université; Sciences, Société, Historicité, Éducation et Pratiques
- Marie-Agnès Picat
- Laurence Bernard‐Bourzeix🇫🇷Centre Hospitalier Esquirol de Limoges
- Stéphanie Willebois
- Ileana Désormais🇫🇷Centre Hospitalier Universitaire de Limoges; Hôpital Universitaire Dupuytren
- Noëlle Cardinaud🇫🇷Handicap, Activité, Vieillissement, Autonomie, Environnement; Université de Limoges
- Marc Bonnefoy🇫🇷Hospices Civils de Lyon; Hôpital Lyon Sud; Laboratoire de recherche en cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition; Institut National des Sciences Appliquées de Lyon
- Pierre Livet🇫🇷Centre Gilles-Gaston Granger
- Pascale Rebaudet
- Claire Gédéon
- Catherine Burdet
- Flavien Terracol
- Alain Pesce🇲🇨Princess Grace Hospital Centre
- Stéphanie Roth🇫🇷Centre de droit privé fondamental
- Sylvie Chaillou
- Sandrine Louchart🇫🇷Université Toulouse III - Paul Sabatier; Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
- Kristel Sudres
- Nicolas Lebrun🇫🇷Institut Cochin
- Nadège Barro-Belaygues
- Jacques Touchon🇫🇷Inserm; Neuropsychiatrie : Recherche Epidemiologique et Clinique; Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
- Karim Bennys
- Audrey Gabelle🇫🇷Inserm; Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier; Institute for Regenerative Medicine & Biotherapy
- Aurélia Romano
- Lynda Touati
- Cécilia Marelli🇫🇷Pitié-Salpêtrière Hospital; Institut du Cerveau
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Background
No large trials have been done to investigate the efficacy of an intervention combining a specific compound and several lifestyle interventions compared with placebo for the prevention of cognitive decline. We tested the effect of omega 3 polyunsaturated fatty acid supplementation and a multidomain intervention (physical activity, cognitive training, and nutritional advice), alone or in combination, compared with placebo, on cognitive decline.
Methods
The Multidomain Alzheimer Preventive Trial was a 3-year, multicentre, randomised, placebo-controlled superiority trial with four parallel groups at 13 memory centres in France and Monaco. Participants were non-demented, aged 70 years or older, and community-dwelling, and had either relayed a spontaneous memory complaint to their physician, limitations in one instrumental activity of daily living, or slow gait speed. They were randomly assigned (1:1:1:1) to either the multidomain intervention (43 group sessions integrating cognitive training, physical activity, and nutrition, and three preventive consultations) plus omega 3 polyunsaturated fatty acids (ie, two capsules a day providing a total daily dose of 800 mg docosahexaenoic acid and 225 mg eicosapentaenoic acid), the multidomain intervention plus placebo, omega 3 polyunsaturated fatty acids alone, or placebo alone. A computer-generated randomisation procedure was used to stratify patients by centre. All participants and study staff were blinded to polyunsaturated fatty acid or placebo assignment, but were unblinded to the multidomain intervention component. Assessment of cognitive outcomes was done by independent neuropsychologists blinded to group assignment. The primary outcome was change from baseline to 36 months on a composite Z score combining four cognitive tests (free and total recall of the Free and Cued Selective Reminding test, ten Mini-Mental State Examination orientation items, Digit Symbol Substitution Test, and Category Naming Test) in the modified intention-to-treat population. The trial was registered with ClinicalTrials.gov (NCT00672685).
Findings
1680 participants were enrolled and randomly allocated between May 30, 2008, and Feb 24, 2011. In the modified intention-to-treat population (n=1525), there were no significant differences in 3-year cognitive decline between any of the three intervention groups and the placebo group. Between-group differences compared with placebo were 0·093 (95% CI 0·001 to 0·184; adjusted p=0·142) for the combined intervention group, 0·079 (-0·012 to 0·170; 0·179) for the multidomain intervention plus placebo group, and 0·011 (-0·081 to 0·103; 0·812) for the omega 3 polyunsaturated fatty acids group. 146 (36%) participants in the multidomain plus polyunsaturated fatty acids group, 142 (34%) in the multidomain plus placebo group, 134 (33%) in the polyunsaturated fatty acids group, and 133 (32%) in the placebo group had at least one serious emerging adverse event. Four treatment-related deaths were recorded (two in the multidomain plus placebo group and two in the placebo group). The interventions did not raise any safety concerns and there were no differences between groups in serious or other adverse events.
Interpretation
The multidomain intervention and polyunsaturated fatty acids, either alone or in combination, had no significant effects on cognitive decline over 3 years in elderly people with memory complaints. An effective multidomain intervention strategy to prevent or delay cognitive impairment and the target population remain to be determined, particularly in real-world settings.
Funding
French Ministry of Health, Pierre Fabre Research Institute, Gerontopole, Exhonit Therapeutics, Avid Radiopharmaceuticals.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial.
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