Lanzamiento Enero 2027

Ensayo controlado aleatorizado2017Acceso abierto

A Mediterranean diet with additional extra virgin olive oil and pistachios reduces the incidence of gestational diabetes mellitus (GDM): A randomized controlled trial: The St. Carlos GDM prevention study

Assaf-Balut C, García de la Torre N, Durán A, Fuentes M, Bordiú E, Del Valle L, Familiar C, Ortolá A, Jiménez I, Herraiz MA, Izquierdo N, Perez N, Torrejon MJ, Ortega MI, Illana FJ, Runkle I, de Miguel MP, Montañez C, Barabash A, Cuesta M, Rubio MA, Calle-Pascual AL

PloS one · 173 citas

Cómo se estudió

Diseño
Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
Estudiado en
Personas
Resultado principal
Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Consumo medido con
Cuestionario de frecuencia de consumo

Quién lo pagó

Financiación
Financiación independiente
Organización sin fines de lucro
American Diabetes Association
Gobierno
Instituto de Salud Carlos III
Gobierno
European Regional Development Fund
Universidad u hospital
IdISSC Hospital Clinico San Carlos
Organización sin fines de lucro
Fundación para Estudios Endocrinometabolicos
Subvenciones
Instituto de Salud Carlos III (PI14/01563); Instituto de Salud Carlos III (PI14/)

Según 5 financiadores declarados y la declaración de financiación del texto completo.

Publicación

Publicado
2017-10-19 · PLoS One · vol. 12 · número 10 · pág. e0185873
Editorial
Public Library of Science
Citado
222 citas · más que el 99% de estudios similares · 15.8× el promedio de su campo
Impacto
Entre el 10 % más citado de su campo
Referencias
37 trabajos
Acceso
Acceso abierto (revista) · CC-BY
Áreas de investigación
Gestational Diabetes Research and Management · Pregnancy and preeclampsia studies · Birth, Development, and Health
Palabras clave
Gestational diabetes, Medicine, Obstetrics, Pregnancy, Incidence (geometry), Randomized controlled trial, Mediterranean diet, Diabetes mellitus, Caesarean section, Internal medicine, Gestation, Endocrinology, Biology
MeSH
humans, pistacia, diabetes, gestational, pregnancy outcome, incidence, prospective studies, life style, diet, mediterranean, pregnancy, adult, infant, newborn, female, olive oil

22 autores

  • Carla Assaf-Balut🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Nuria García de la Torre🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Centro de Investigación Biomédica en Red Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Alejandra Durán🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Manuel Enrique Fuentes🇪🇸Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Elena Bordiú🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Laura del Valle🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Cristina Familiar🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Ana Ortolá🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Inés Jiménez🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Miguel Angel Herraiz🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Nuria Izquierdo‐Useros🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Noelia R Perez🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • María José Torrejón🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • María Isabel Francisco Ortega🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Francisco J. Illana🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Isabelle Rünkle🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Maria Paz De Miguel🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Carmen Montañez🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Ana Barabash🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Centro de Investigación Biomédica en Red Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Martín Cuesta🇪🇸Hospital Clínico San Carlos; Centro de Investigación Biomédica en Red Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Miguel Ángel Rubio🇪🇸Universidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos
  • Alfonso L. Calle‐Pascual🇪🇸 · autor de correspondenciaUniversidad Complutense de Madrid; Hospital Clínico San Carlos; Centro de Investigación Biomédica en Red Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas; Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos

Resumen

El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.

Background

Gestational diabetes mellitus (GDM) prevalence is increasing and becoming a major public health concern. Whether a Mediterranean diet can help prevent GDM in unselected pregnant women has yet to be studied.

Methods

We conducted a prospective, randomized controlled trial to evaluate the incidence of GDM with two different dietary models. All consecutive normoglycemic (<92 mg/dL) pregnant women at 8-12 gestational weeks (GW) were assigned to Intervention Group (IG, n = 500): MedDiet supplemented with extra virgin olive oil (EVOO) and pistachios; or Control Group (CG, n = 500): standard diet with limited fat intake. Primary outcome was to assess the effect of the intervention on GDM incidence at 24-28 GW. Gestational weight gain (GWG), pregnancy-induced hypertension, caesarean section (CS), preterm delivery, perineal trauma, small and large for gestational age (SGA and LGA) and admissions to neonatal intensive care unit were also assessed. Analysis was by intention-to-treat.

Results

A total of 874 women completed the study (440/434, CG/IG). According to nutritional questionnaires and biomarker analysis, women in the IG had a good adherence to the intervention. 177/874 women were diagnosed with GDM, 103/440 (23.4%) in CG and 74/434(17.1%) in IG, p = 0.012. The crude relative risk (RR) for GDM was 0.73 (95% CI: 0.56-0.95; p = 0.020) IG vs CG and persisted after adjusted multivariable analysis, 0.75(95% CI: 0.57-0.98; p = 0.039). IG had also significantly reduced rates of insulin-treated GDM, prematurity, GWG at 24-28 and 36-38 GW, emergency CS, perineal trauma, and SGA and LGA newborns (all p<0.05).

Conclusions

An early nutritional intervention with a supplemented MedDiet reduces the incidence of GDM and improves several maternal and neonatal outcomes.

Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY).

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