Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts

Estruch R, Ros E, Salas-Salvadó J, Covas MI, Corella D, Arós F, Gómez-Gracia E, Ruiz-Gutiérrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pintó X, Basora J, Muñoz MA, Sorlí JV, Martínez JA, Fitó M, Gea A, Hernán MA, Martínez-González MA, PREDIMED Study Investigators

The New England journal of medicine · 2,519 citas

Etiquetas de revisión

Financiado por la industria

Datos neutrales que nuestra revisión registró sobre cómo se hizo este estudio. Describen el método, nunca si nos gusta el resultado.

Cómo se estudió

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado (clasificado por nuestro filtro de IA)
Estudiado en: Personas
Resultado principal: Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Consumo medido con: No se indica

Quién lo pagó

Financiación: Financiado por la industria
Gobierno: Patient-Centered Outcomes Research Institute
Gobierno: Generalitat de Catalunya
Empresa: Fundación Mapfre
Gobierno: Generalitat Valenciana
Gobierno: Departamento de Educación, Gobierno de Navarra
Universidad u hospital: Universidad de Navarra
Gobierno: Ministerio de Ciencia e Innovación
Universidad u hospital: Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
Gobierno: Junta de Andalucía
Universidad u hospital: Centro de Investigación Biomédica en Red-Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición
Gobierno: Gobierno de Navarra
Gobierno: Instituto de Salud Carlos III
Gobierno: European Regional Development Fund
Gobierno: Public Health Division of the Department of Health of the Autonomous Government of Catalonia
Gobierno: Consejería de Salud de la Junta de Andalucía
Subvenciones: European Regional Development Fund (PI11/01647); Instituto de Salud Carlos III (PI 07/0473); European Regional Development Fund (PI07-0954); Ministerio de Ciencia e Innovación (AGL2010-22319-C03); European Regional Development Fund (PI04–2239); Patient-Centered Outcomes Research Institute (ME-1503-28119); Fundación Mapfre (Fundación Mapfre 2010); Generalitat Valenciana (CS2010-AP-111); Instituto de Salud Carlos III (PI1002658); Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (06/2007); Instituto de Salud Carlos III (RTIC G03/140); Generalitat Valenciana (GVACOMP2011-151); European Regional Development Fund (CP06/00100); Departamento de Educación, Gobierno de Navarra (P27/2011); Instituto de Salud Carlos III (PI071138); Instituto de Salud Carlos III (RD06/0045); European Regional Development Fund (06/0045); Instituto de Salud Carlos III (PI07/0954); Instituto de Salud Carlos III (PI11/); Instituto de Salud Carlos III (PI07/0240); European Regional Development Fund (PI 07/0473); Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC 06/2007); European Regional Development Fund (PI 05/2584); Centro de Investigación Biomédica en Red-Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (PI10/02658); Instituto de Salud Carlos III (PI05/2584); European Regional Development Fund (P11/02505); Ministerio de Ciencia e Innovación (G03/140); Generalitat Valenciana (ACOMP06109); Instituto de Salud Carlos III (RTIC RD06/0045); Instituto de Salud Carlos III (CP 06/00100); European Regional Development Fund (PI10/01407); European Regional Development Fund (PI07/0240); Instituto de Salud Carlos III (G03/140); European Regional Development Fund (RTIC G03/140); European Regional Development Fund ((RD 06/0045); European Regional Development Fund (PI07/1138); Centro de Investigación Biomédica en Red-Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (G03/140); European Regional Development Fund (PI10/02658); Generalitat Valenciana (CS2011-AP-042); Instituto de Salud Carlos III (PI04/0954); European Regional Development Fund (G03/140); Instituto de Salud Carlos III (PI1001407); Instituto de Salud Carlos III (P11/02505); Instituto de Salud Carlos III (PI11/01647); Ministerio de Ciencia e Innovación (PI10/02658); Ministerio de Ciencia e Innovación (AGL-2009-13906- C02); Generalitat Valenciana (GVACOMP2010-181)

Según 15 financiadores declarados.

Publicación

Publicado: 2018-06-13 · N Engl J Med · vol. 378 · número 25 · págs. 1388–1389
Editorial: Massachusetts Medical Society
Citado: 3,651 citas · más que el 100% de estudios similares · 299.5× el promedio de su campo
Impacto: Entre el 10 % más citado de su campo
Referencias: 33 trabajos
Acceso: Lectura gratuita
Áreas de investigación: Nutritional Studies and Diet · Nuts composition and effects · Agriculture Sustainability and Environmental Impact
Palabras clave: Olive oil, Mediterranean diet, Disease, Mediterranean climate, Medicine, Primary prevention, Food science, Biology, Internal medicine, Ecology

DOI ↗OpenAlex ↗

21 autores

Ramón Estruch🇪🇸Instituto de Salud Carlos III; Centro de Investigación Biomédica en Red
Emilio Peña Ros🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red
Jordi Salas‐Salvadó🇪🇸Institut de Recerca Biomèdica Catalunya Sud; Centro de Investigación Biomédica en Red; Universitat Rovira i Virgili; Universidad de Navarra
María‐Isabel Covas🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red
Dolores Corella🇪🇸Universitat de València; Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Fernando Arós🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Enrique Gómez‐Gracia🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Málaga; Universidad de Navarra
Valentina Ruíz-Gutiérrez🇪🇸Consejo Superior de Investigaciones Científicas; Instituto de la Grasa; Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Miquel Fiol🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Universitat de les Illes Balears; Universidad de Navarra
José Lapetra🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Rosa Maria Lamuela-Raventós🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red
Lluís Serra‐Majem🇪🇸Universidad de Las Palmas de Gran Canaria; Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Xavier Pintó🇪🇸Bellvitge University Hospital; Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Josep Basora🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol; Universidad de Navarra
Miguel Ángel Muñoz🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
José Vicente Sorlí🇪🇸Universitat de València; Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
J. Alfredo Martínéz🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Montserrat Fitó🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red
Alfredo Gea🇪🇸Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra
Miguel Ángel Hernán🇺🇸🇪🇸Harvard University; Harvard–MIT Division of Health Sciences and Technology; Centro de Investigación Biomédica en Red
Miguel Ángel Martínez‐González🇺🇸🇪🇸Harvard University; Centro de Investigación Biomédica en Red; Universidad de Navarra

Resumen

El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.

Background

Observational cohort studies and a secondary prevention trial have shown inverse associations between adherence to the Mediterranean diet and cardiovascular risk.

Methods

In a multicenter trial in Spain, we assigned 7447 participants (55 to 80 years of age, 57% women) who were at high cardiovascular risk, but with no cardiovascular disease at enrollment, to one of three diets: a Mediterranean diet supplemented with extra-virgin olive oil, a Mediterranean diet supplemented with mixed nuts, or a control diet (advice to reduce dietary fat). Participants received quarterly educational sessions and, depending on group assignment, free provision of extra-virgin olive oil, mixed nuts, or small nonfood gifts. The primary end point was a major cardiovascular event (myocardial infarction, stroke, or death from cardiovascular causes). After a median follow-up of 4.8 years, the trial was stopped on the basis of a prespecified interim analysis. In 2013, we reported the results for the primary end point in the Journal. We subsequently identified protocol deviations, including enrollment of household members without randomization, assignment to a study group without randomization of some participants at 1 of 11 study sites, and apparent inconsistent use of randomization tables at another site. We have withdrawn our previously published report and now report revised effect estimates based on analyses that do not rely exclusively on the assumption that all the participants were randomly assigned.

Results

A primary end-point event occurred in 288 participants; there were 96 events in the group assigned to a Mediterranean diet with extra-virgin olive oil (3.8%), 83 in the group assigned to a Mediterranean diet with nuts (3.4%), and 109 in the control group (4.4%). In the intention-to-treat analysis including all the participants and adjusting for baseline characteristics and propensity scores, the hazard ratio was 0.69 (95% confidence interval [CI], 0.53 to 0.91) for a Mediterranean diet with extra-virgin olive oil and 0.72 (95% CI, 0.54 to 0.95) for a Mediterranean diet with nuts, as compared with the control diet. Results were similar after the omission of 1588 participants whose study-group assignments were known or suspected to have departed from the protocol.

Conclusions

In this study involving persons at high cardiovascular risk, the incidence of major cardiovascular events was lower among those assigned to a Mediterranean diet supplemented with extra-virgin olive oil or nuts than among those assigned to a reduced-fat diet. (Funded by Instituto de Salud Carlos III, Spanish Ministry of Health, and others; Current Controlled Trials number, ISRCTN35739639 .).

Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial.

Leer el texto completo ↗Ver en PubMed ↗

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