Effectiveness and safety of olive oil preparation for topical use in pressure ulcer prevention: Multicentre, controlled, randomised, and double-blinded clinical trial
Díaz-Valenzuela A, García-Fernández FP, Carmona Fernández P, Valle Cañete MJ, Pancorbo-Hidalgo PL
International wound journal · 18 citas
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Eventos clínicos como enfermedad o muerte
- Consumo medido con
- No se indica
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiación independiente
- Gobierno
- Fundación Progreso y Salud, Consejería de Salud de la Junta de Andalucía (Spain)
Según 1 financiador declarado.
Publicación
- Publicado
- 2019-09-02 · Int Wound J · vol. 16 · número 6 · págs. 1314–1322
- Editorial
- Wiley
- Citado
- 32 citas · más que el 97% de estudios similares · 7.0× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 45 trabajos
- Acceso
- Acceso abierto (copia en repositorio) · OTHER-OA
- Áreas de investigación
- Pressure Ulcer Prevention and Management · Wound Healing and Treatments · Geriatric Care and Nursing Homes
- Palabras clave
- pressure ulcer prevention, olive oil, topical application, nursing home residents, institutionalized elderly, non-inferiority, pressure ulcer incidence, skin care
- MeSH
- humans, fatty acids, administration, topical, incidence, double-blind method, aged, 80 and over, nursing homes, spain, pressure ulcer, female, male, olive oil
5 autores
- Antonio Díaz‐Valenzuela🇪🇸 · autor de correspondenciaUniversidad de Jaén; Hospital Alto Guadalquivir
- Francisco Pedro García‐Fernández🇪🇸Complejo Hospitalario de Jaén
- Pedro J. Carmona-Fernández🇪🇸Hospital Alto Guadalquivir; University of Córdoba
- Matias Cañete🇪🇸Hospital Alto Guadalquivir
- Pedro Luis Pancorbo-Hidalgo🇪🇸Universidad de Jaén
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
This non-inferiority, multicentre, randomised, controlled, and double-blinded clinical trial compared the therapeutic effectiveness of the topical application of an olive oil solution with that of a hyperoxygenated fatty acid compound for the prevention of pressure ulcers in at-risk nursing home residents. The study population comprised 571 residents of 23 nursing homes with pressure ulcer risk, randomly assigned to a hyperoxygenated fatty acid group (n = 288) or olive oil solution group (n = 283). Both solutions were applied on at-risk skin areas every 12 hours for 30 days or until pressure ulcer onset. The main outcome variable was the pressure ulcer incidence. The absolute risk difference was estimated (with 95% CI) using Kaplan-Meier survival and Cox regression curves. The groups did not significantly differ in any study variable at baseline. The pressure ulcer incidence was 4.18% in the olive oil group vs 6.57% in the control group, with an incidence difference of -2.39% (95% CI = -6.40 to 1.56%), which is within the pre-established non-inferiority margin of ±7%, thus supporting the study hypothesis. We present the first evidence of the effectiveness and safety of the topical application of olive oil to prevent pressure ulcers in the institutionalised elderly.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial.
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