A single-oral bolus of 100,000 IU of cholecalciferol at hospital admission did not improve outcomes in the COVID-19 disease: the COVID-VIT-D-a randomised multicentre international clinical trial
Cannata-Andía JB, Díaz-Sottolano A, Fernández P, Palomo-Antequera C, Herrero-Puente P, Mouzo R, Carrillo-López N, Panizo S, Ibañez GH, Cusumano CA, Ballarino C, Sánchez-Polo V, Pefaur-Penna J, Maderuelo-Riesco I, Calviño-Varela J, Gómez MD, Gómez-Alonso C, Cunningham J, Naves-Díaz M, Douthat W, Fernández-Martín JL, COVID-VIT-D trial collaborators
BMC medicine · 50 citas
Etiquetas de revisión
Vínculos de autores con la industriaDatos neutrales que nuestra revisión registró sobre cómo se hizo este estudio. Describen el método, nunca si nos gusta el resultado.
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiación independiente
- Gobierno
- European Commission
- Universidad u hospital
- Universidad de Oviedo
- Gobierno
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Universidad u hospital
- Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Gobierno
- Instituto de Salud Carlos III
- Gobierno
- European Regional Development Fund
- Autores
- Al menos un autor declara un vínculo económico con la industria
- Subvenciones
- Instituto de Salud Carlos III (RD16/0009); Instituto de Salud Carlos III (RD21/0005/0019); Instituto de Salud Carlos III (RD12/0021); Instituto de Salud Carlos III (PI17/02181); Instituto de Salud Carlos III (RD21/0005); European Commission (2018-2022); European Commission (RD16/0009); Instituto de Salud Carlos III (RI-CORS2040); European Regional Development Fund (RICORS2040); European Regional Development Fund (RD16/0009); Instituto de Salud Carlos III (RD16/0009/0017); Instituto de Salud Carlos III (PI17/00715); Instituto de Salud Carlos III (PI20/00753); Instituto de Salud Carlos III (PI20/00633); European Commission (IDI/2021/000080); Instituto de Salud Carlos III (PI19/00532); European Commission (PI20/00633); European Commission (PI17/00384); Instituto de Salud Carlos III (PI17/00384)
Según 6 financiadores declarados y la declaración de financiación del texto completo.
Publicación
- Publicado
- 2022-02-18 · BMC Med · vol. 20 · número 1 · pág. 83
- Editorial
- BioMed Central
- Citado
- 70 citas · más que el 99% de estudios similares · 9.0× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 63 trabajos
- Acceso
- Acceso abierto (revista) · CC-BY
- Áreas de investigación
- Vitamin D Research Studies · COVID-19 Clinical Research Studies · Pancreatitis Pathology and Treatment
- Palabras clave
- Medicine, Cholecalciferol, Vitamin D and neurology, Internal medicine, Intensive care unit, Cohort, Bolus (digestion), Clinical trial, vitamin D deficiency, Coronavirus disease 2019 (COVID-19), Cohort study, Pediatrics, Gastroenterology, Disease, Infectious disease (medical specialty)
- MeSH
- humans, cholecalciferol, vitamin d, treatment outcome, hospitalization, double-blind method, hospitals, covid-19, sars-cov-2
22 autores
- Jorge Benito Cannata-Andía🇪🇸 · autor de correspondenciaUniversidad de Oviedo; Hospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Augusto Díaz-Sottolano🇪🇸Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Pehuén Fernández🇦🇷Servicio Diabetología Hospital Córdoba; Instituto de Investigación Médica Mercedes y Martín Ferreyra; Hospital Privado; Instituto Universitario de Ciencias Biomédicas de Córdoba
- Carmen Palomo-Antequera🇪🇸Universidad de Oviedo; Hospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Pablo Herrero🇪🇸Universidad de Oviedo; Hospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Ricardo Mouzo🇪🇸Hospital El Bierzo
- Natalia Carrillo‐López🇪🇸Instituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Sara Panizo🇪🇸Instituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Guillermo H. Ibañez🇦🇷National University of Santiago del Estero
- Carlos Cusumano
- Carolina Ballarino🇦🇷Argerich Hospital
- Vicente Sánchez-Polo🇬🇹Hospital General San Juan de Dios
- Jacqueline Pefaur-Penna🇨🇱Hospital Barros Luco-Trudeau; University of Chile
- Irene Maderuelo-Riesco🇪🇸Hospital Universitario San Agustín
- Jesús Calviño-Varela🇪🇸Hospital Universitario Lucus Augusti
- Mónica Gómez
- Carlos Gómez‐Alonso🇪🇸Universidad de Oviedo; Instituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- John Alastair Cunningham🇬🇧The Royal Free Hospital; University College London
- Manuel Naves Díaz🇪🇸 · autor de correspondenciaHospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- Walter Douthat🇦🇷Servicio Diabetología Hospital Córdoba; Instituto de Investigación Médica Mercedes y Martín Ferreyra; Hospital Privado; Instituto Universitario de Ciencias Biomédicas de Córdoba
- José Luis Fernández Martín🇪🇸Instituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario Central de Asturias; Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
- the COVID-VIT-D trial collaborators
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Background
Vitamin D status has been implicated in COVID-19 disease. The objective of the COVID-VIT-D trial was to investigate if an oral bolus of cholecalciferol (100,000 IU) administered at hospital admission influences the outcomes of moderate-severe COVID-19 disease. In the same cohort, the association between baseline serum calcidiol levels with the same outcomes was also analysed.
Methods
The COVID-VIT-D is a multicentre, international, randomised, open label, clinical trial conducted throughout 1 year. Patients older than 18 years with moderate-severe COVID-19 disease requiring hospitalisation were included. At admission, patients were randomised 1:1 to receive a single oral bolus of cholecalciferol (n=274) or nothing (n=269). Patients were followed from admission to discharge or death. Length of hospitalisation, admission to intensive care unit (ICU) and mortality were assessed.
Results
In the randomised trial, comorbidities, biomarkers, symptoms and drugs used did not differ between groups. Median serum calcidiol in the cholecalciferol and control groups were 17.0 vs. 16.1 ng/mL at admission and 29.0 vs. 16.4 ng/mL at discharge, respectively. The median length of hospitalisation (10.0 [95%CI 9.0-10.5] vs. 9.5 [95%CI 9.0-10.5] days), admission to ICU (17.2% [95%CI 13.0-22.3] vs. 16.4% [95%CI 12.3-21.4]) and death rate (8.0% [95%CI 5.2-12.1] vs. 5.6% [95%CI 3.3-9.2]) did not differ between the cholecalciferol and control group. In the cohort analyses, the highest serum calcidiol category at admission (>25ng/mL) was associated with lower percentage of pulmonary involvement and better outcomes.
Conclusions
The randomised clinical trial showed the administration of an oral bolus of 100,000 IU of cholecalciferol at hospital admission did not improve the outcomes of the COVID-19 disease. A cohort analysis showed that serum calcidiol at hospital admission was associated with outcomes.
Trial registration
COVID-VIT-D trial was authorised by the Spanish Agency for Medicines and Health products (AEMPS) and registered in European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials (EudraCT 2020-002274-28) and in ClinicalTrials.gov ( NCT04552951 ).
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY).
Confianza de la comunidad
Cargando…
¿Cuánto confías en los hallazgos de este estudio?
Comentarios
¿Algo está mal aquí?
Señala este estudio si su información, etiquetas o financiación parecen incorrectas. Un editor revisa cada señalamiento.
Información educativa sobre investigación publicada. No es consejo médico ni una recomendación para empezar o dejar nada.