LIGHTSITE III: 13-Month Efficacy and Safety Evaluation of Multiwavelength Photobiomodulation in Nonexudative (Dry) Age-Related Macular Degeneration Using the Lumithera Valeda Light Delivery System
Boyer D, Hu A, Warrow D, Xavier S, Gonzalez V, Lad E, Rosen RB, Do D, Schneiderman T, Ho A, Munk MR, Jaffe G, Tedford SE, Croissant CL, Walker M, Rückert R, Tedford CE
Retina (Philadelphia, Pa.) · 61 citas
Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Marcadores de salud y funcionamiento
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiación independiente
- Gobierno
- National Eye Institute
- Gobierno
- NEI NIH HHS
- Subvenciones
- National Eye Institute (R43 EY025508); National Eye Institute (R43 EY025892)
Según 2 financiadores declarados.
Publicación
- Publicado
- 2023-11-16 · Retina · vol. 44 · número 3 · págs. 487–497
- Editorial
- Lippincott Williams & Wilkins
- Citado
- 78 citas · más que el 100% de estudios similares · 16.0× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 30 trabajos
- Acceso
- Acceso abierto (revista híbrida) · CC-BY-NC-ND
- Áreas de investigación
- Retinal Diseases and Treatments · Laser Applications in Dentistry and Medicine · Ocular and Laser Science Research
- Palabras clave
- low-level laser therapy, dry age-related macular degeneration, geographic atrophy, best-corrected visual acuity, treatment safety
- MeSH
- eye, humans, macular degeneration, prospective studies, visual acuity, geographic atrophy, low-level light therapy
17 autores
- David S. Boyer🇺🇸Retina Vitreous Associates Medical Group
- Allen Y. H. Hu
- David J. Warrow
- Samantha Xavier
- Víctor H. González🇺🇸Valley Retina Institute
- Eleonora Maries Lad🇺🇸Duke Medical Center
- Richard B. Rosen🇺🇸New York Eye and Ear Infirmary
- Diana V. Do🇺🇸Stanford University
- Todd E. Schneiderman
- Allen Y. H. Hu🇺🇸Mid Atlantic Retina
- Marion Ronit Munk🇨🇭University Hospital of Bern
- Glenn J. Jaffe🇺🇸Duke University; Duke Medical Center
- Stephanie E. Tedford
- Cindy L. Croissant
- Michael Walker
- René Rückert
- Clark E. Tedford
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Purpose
The LIGHTSITE III study evaluated multiwavelength photobiomodulation (PBM) therapy in nonexudative (dry) age-related macular degeneration (AMD) using the LumiThera Valeda Light Delivery System.
Methods
LIGHTSITE III is a randomized, controlled trial to assess the safety and effectiveness of PBM in dry AMD. Subjects were given multiwavelength PBM (590, 660, and 850 nm) or Sham treatment delivered in a series of nine sessions over 3 to 5 weeks every four months over 24 months. Subjects were assessed for efficacy and safety outcomes. Data from the 13-month analysis are presented in this report.
Results
A total of 100 subjects (148 eyes) with dry AMD were randomized. LIGHTSITE III met the primary efficacy best-corrected visual acuity endpoint with a significant difference between PBM (n = 91 eyes) and Sham (n = 54 eyes) groups (Between group difference: 2.4 letters (SE 1.15), CI: -4.7 to -0.1, P = 0.02) (PBM alone: 5.4 letters (SE 0.96), CI: 3.5 to 7.3, P < 0.0001; Sham alone: 3.0 letters (SE 1.13), CI: 0.7-5.2, P < 0.0001). The PBM group showed a significant decrease in new onset geographic atrophy ( P = 0.024, Fisher exact test, odds ratio 9.4). A favorable safety profile was observed.
Conclusion
LIGHTSITE III provides a prospective, randomized, controlled trial showing improved clinical and anatomical outcomes in intermediate dry AMD following PBM therapy.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY-NC-ND).
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