Financiado en parte por Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd
A randomized controlled trial of the effect of raloxifene plus cholecalciferol versus cholecalciferol alone on bone mineral density in postmenopausal women with osteopenia
Shin S, Hong N, Rhee Y
JBMR plus · 7 citas
Etiquetas de revisión
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Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo clínico controlado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Marcadores de salud y funcionamiento
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiado por la industria
- Empresa
- Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd
- Autores
- Al menos un autor declara un vínculo económico con la industria
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Publicación
- Publicado
- 2024-05-30 · JBMR Plus · vol. 8 · número 7 · pág. ziae073
- Editorial
- Wiley
- Citado
- 7 citas · más que el 88% de estudios similares · 2.4× el promedio de su campo
- Referencias
- 28 trabajos
- Acceso
- Acceso abierto (revista) · CC-BY
- Áreas de investigación
- Bone health and osteoporosis research · Bone health and treatments · Bone and Joint Diseases
- Palabras clave
- Cholecalciferol, Osteopenia, Medicine, Raloxifene, Bone mineral, Vitamin D and neurology, Postmenopausal women, Internal medicine, Endocrinology, Osteoporosis
3 autores
- Sungjae Shin🇰🇷Yonsei University; National Health Insurance Service Ilsan Hospital; National Health Insurance Service
- Namki Hong🇰🇷Yonsei University
- Yumie Rhee🇰🇷 · autor de correspondenciaYonsei University
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Raloxifene increases lumbar spine bone mineral density (BMD) and lowers vertebral fracture risk in patients with osteoporosis. However, few prospective clinical trials have studied its efficacy in postmenopausal women with osteopenia. This study investigated the efficacy of raloxifene in postmenopausal women with osteopenia. An investigator-initiated, randomized, open-label, prospective, single-center trial was conducted in 112 postmenopausal women with osteopenia. Osteopenia was defined based on the lowest BMD T-score in the lumbar spine, femoral neck, or total hip (-2.5 P =.005) and attenuated the total hip BMD loss (-0.3% vs. -2.9%, P = .003). The effect of raloxifene on the lumbar spine remained significant after adjustment for age, BMI, baseline BMD T-score, and other covariates (adjusted β: +3.05 vs. VitD, P =.015). In subgroup analysis, the difference in lumbar spine BMD between the RalD and VitD groups was robust in those with severe osteopenia group (lowest T-score ≤ -2.0). Raloxifene plus cholecalciferol significantly improved lumbar spine BMD and attenuated total hip BMD loss compared with cholecalciferol alone, with a more robust effect in severe osteopenia. Clinical trial registration: The trial was registered with ClinicalTrials.gov (NCT05386784).
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY).
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