Lanzamiento Enero 2027

Ensayo controlado aleatorizado2025Financiado por la industriaVínculos de autores con la industriaAcceso abierto

Financiado en parte por Baxter International, Baxter Healthcare Corporation, Baxter

Essential fatty acid deficiency, olive oil-based intravenous lipid emulsion, and genetic polymorphisms: A pediatric randomized controlled trial

Blanco C, Chang W, Bhatt AJ, Gerday E, Talati AJ, Dereddy N, Singh R, Ryan E, Senterre T

Journal of pediatric gastroenterology and nutrition · 3 citas

Etiquetas de revisión

Vínculos de autores con la industriaFinanciado por la industria

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Cómo se estudió

Diseño
Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
Estudiado en
Personas
Resultado principal
Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Consumo medido con
No se indica

Quién lo pagó

Financiación
Financiado por la industria
Empresa
Baxter International
Empresa
Baxter Healthcare Corporation
Empresa
Baxter
Autores
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Según 3 financiadores declarados y la declaración de financiación del texto completo.

Publicación

Publicado
2025-05-25 · J Pediatr Gastroenterol Nutr · vol. 81 · número 2 · págs. 314–323
Editorial
Lippincott Williams & Wilkins
Citado
2 citas · más que el 75% de estudios similares · 1.1× el promedio de su campo
Referencias
36 trabajos
Acceso
Acceso abierto (revista híbrida) · CC-BY-NC
Áreas de investigación
Clinical Nutrition and Gastroenterology · Fatty Acid Research and Health · Lipid metabolism and biosynthesis
Palabras clave
essential fatty acid deficiency, soybean oil, parenteral nutrition, preterm infants, plasma fatty acid profile, arachidonic acid, linoleic acid, Mead acid, triene/tetraene ratio, pediatric patients
MeSH
humans, fatty acid desaturases, soybean oil, fat emulsions, intravenous, arachidonic acid, fatty acids, essential, linoleic acid, parenteral nutrition, double-blind method, polymorphism, genetic, child, preschool, infant, infant, newborn, infant, premature, female, male, olive oil

9 autores

  • Cynthia Liudmilla Blanco🇺🇸 · autor de correspondenciaThe University of Texas at San Antonio Health Science Center
  • Weili Chang🇺🇸East Carolina University
  • Abhay Bhatt🇺🇸University of Mississippi Medical Center
  • Erick B. Gerday🇺🇸Utah Valley Regional Medical Center
  • Ajay J. Talati🇺🇸University of Tennessee Health Science Center
  • Narendra Reddy Dereddy🇺🇸AdventHealth Orlando; AdventHealth for Children
  • Rachana Singh🇺🇸Tufts University
  • Erika Ryan🇺🇸Baxter (United States)
  • Thibault Senterre🇧🇪🇺🇸University of Liège; Baxter (United States)

Resumen

El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.

Objectives

There is a concern that decreasing soybean oil (SO) content in intravenous lipid emulsions (ILEs) may increase the risk for essential fatty acid deficiency (EFAD). This study evaluates the risk of EFAD in pediatric patients who were expected to require parenteral nutrition for at least 7 days with an 80% olive oil/20% SO ILE (OO/SO group) versus a 100% SO ILE (SO group).

Methods

This randomized, double-blind, controlled, multicenter study evaluated 101 pediatric patients including 94 preterm infants. The primary outcome was the incidence of EFAD, including the analysis of the plasma fatty acid (FA) profiles and genetic polymorphism in the FA desaturase genes in patients with extreme arachidonic acid values.

Results

Treatment duration was 10.3 ± 7.8 and 11.3 ± 9.4 days in the OO/SO and SO groups respectively. No EFAD was observed. Linoleic acid values increased in both groups but to a lesser extent in the OO/SO group. Arachidonic acid values remained stable within the two groups. The changes in mead acid value were opposite in the two groups, demonstrating an increase in the OO/SO group and a decrease in the SO group, leading to similar changes in the triene:tetraene ratio (T:T). Genetic polymorphisms were frequently observed in patients presenting extreme arachidonic acid values in both groups.

Conclusions

The use of an 80% OO/20% SO ILE is well tolerated, safe, and does not increase the risk of EFAD in pediatric patients. The assessment of EFAD should not only consider the T:T but also the complete FA profile and genetic polymorphisms.

Trial identification number

Trial Identification Number and URL: NCT04555044, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04555044?term=NCT04555044&rank=1.

Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY-NC).

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