Lanzamiento Enero 2027

Ensayo controlado aleatorizado2025Financiado por la industriaAcceso abierto

Financiado en parte por Ferrarelle spa

Beneficial Effects of Long-Lasting Bicarbonate-Sulfate-Calcium-Magnesium Water Intake on Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)-Related Outcomes via Impacting Intestinal Permeability (IP), IP-Related Systemic Inflammation, and Oxidative Stress

Dallio M, Romeo M, Di Nardo F, Senese G, Silvestrin A, Coppola A, Napolitano C, Vaia P, Basile C, Martinelli G, Gregorio A, Federico A

Nutrients · 0 citas

Etiquetas de revisión

Financiado por la industria

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Cómo se estudió

Diseño
Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
Estudiado en
Personas
Resultado principal
Marcadores de salud y funcionamiento

Quién lo pagó

Financiación
Financiado por la industria
Universidad u hospital
Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
Universidad u hospital
Department of Precision Medicine of the University of Campania “Luigi Vanvitelli”
Empresa
Ferrarelle spa

Según 3 financiadores declarados y la declaración de financiación del texto completo.

Publicación

Publicado
2025-10-31 · Nutrients · vol. 17 · número 21 · pág. 3452
Editorial
Multidisciplinary Digital Publishing Institute
Citado
4 citas · más que el 90% de estudios similares · 2.4× el promedio de su campo
Impacto
Entre el 10 % más citado de su campo
Referencias
43 trabajos
Acceso
Acceso abierto (revista) · CC-BY
Áreas de investigación
Liver Disease Diagnosis and Treatment · Gut microbiota and health · Alcohol Consumption and Health Effects
Palabras clave
non-alcoholic fatty liver disease, mineral water, bicarbonate, sulfate, calcium, magnesium, intestinal permeability, gut-liver axis, systemic inflammation, oxidative stress, lipopolysaccharide, controlled attenuation parameter, hepatic steatosis, occludin, claudin-1
MeSH
intestinal mucosa, humans, fatty liver, inflammation, bicarbonates, sulfates, calcium, magnesium, haptoglobins, protein precursors, treatment outcome, oxidative stress, permeability, adult, aged, middle aged, female, male, non-alcoholic fatty liver disease, intestinal barrier function

12 autores

  • Marcello Dallio🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Mario Romeo🇮🇹 · autor de correspondenciaUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Fiammetta Di Nardo🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Giusy Senese🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Alessia Silvestrin🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Annachiara Coppola🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Carmine Napolitano🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Paolo Vaia🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Claudio Basile🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Giuseppina Martinelli🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Alessia De Gregorio🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Alessandro Federico🇮🇹University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Resumen

El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.

Background/Objectives: Fonte Essenziale®, a mineral water rich in bicarbonate, sulfate, calcium, and magnesium, has shown potential in modulating the gut-liver axis and microbiota in hepatic steatosis. However, its long-term effects on intestinal permeability (IP), systemic inflammation (SI), and oxidative stress-key factors in Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)-remain unexplored. Methods: Eighty-seven MASLD patients were randomized into two groups: group A received Fonte Essenziale® (400 mL/day, fasting) plus a controlled nutritional regimen for 12 months, followed by a 6-month water washout; group B followed only the controlled nutritional regimen. IP markers, SI (IL-1β, IL-6, TNF-α), oxidative stress (dROMs/BAP), and clinical data (including Controlled Attenuation Parameter-CAP) were assessed at baseline (T0), 12 months (T12), and post-washout (T18). Baseline increased IP (in-IP) was defined by fecal zonulin > 110 ng/mL and serum LBPp > 10 µg/mL; improvement (im-IP) required normalization of both. A ≥30% CAP reduction indicated steatosis improvement. Results: Thirty-eight patients in group A and thirty-nine in group B completed the study. At T12, group A showed significant reductions in fecal zonulin (p: 0.0163) and serum LBPp (p p p: 0.0037). Group A also showed significant reductions in IL-1β, TNF-α, IL-6, LPS, and dROM/BAP (all p p p: 0.001) and im-IP achievement (aHR: 1.267, p: 0.021) as predictors of steatosis improvement. Benefits persisted at T18. Conclusions: Prolonged Fonte Essenziale® intake improved hepatic steatosis and MASLD outcomes by modulating IP, SI, and oxidative stress. This trial has been registered on clinicaltrials.gov (NCT07211113).

Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY).

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