The effect of vitamin D<sub>3</sub> supplementation on fracture incidence in an aging population - The Finnish vitamin D trial
Rikkonen T, Hantunen S, Kröger H, Lamberg-Allardt C, Manson JE, Nurmi T, Tuppurainen M, Voutilainen A, Tuomainen TP, Virtanen JK
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Cómo se estudió
- Diseño
- Ensayo controlado aleatorizado (indexado por PubMed)
- Estudiado en
- Personas
- Resultado principal
- Eventos clínicos como enfermedad o muerte
Quién lo pagó
- Financiación
- Financiación independiente
- Universidad u hospital
- Itä-Suomen Yliopisto
- Organización sin fines de lucro
- Medicinska Understödsföreningen Liv och Hälsa
- Gobierno
- Academy of Finland
- Organización sin fines de lucro
- Suomen Kulttuurirahasto
- Organización sin fines de lucro
- Juho Vainion Säätiö
- Organización sin fines de lucro
- Päivikki ja Sakari Sohlbergin Säätiö
- Organización sin fines de lucro
- Sydäntutkimussäätiö
- Organización sin fines de lucro
- Diabetestutkimussäätiö
- Gobierno
- Research Council of Finland
- Subvenciones
- Academy of Finland (137826)
Según 9 financiadores declarados.
Publicación
- Publicado
- 2026-09-07 · Bone · vol. 213 · pág. 118081
- Editorial
- Elsevier BV
- Citado
- 1 cita · más que el 96% de estudios similares · 4.4× el promedio de su campo
- Impacto
- Entre el 10 % más citado de su campo
- Referencias
- 26 trabajos
- Acceso
- Acceso abierto (revista híbrida) · CC-BY
- Áreas de investigación
- Vitamin D Research Studies · Bone health and osteoporosis research · Vitamin K Research Studies
- Palabras clave
- fracture prevention, fracture incidence, population aging, elderly men and women, serum 25-hydroxyvitamin D, calcium supplementation, osteoporosis, falls, fracture subtypes, Finland
- MeSH
- humans, cholecalciferol, incidence, aging, dietary supplements, aged, middle aged, finland, female, male, fractures, bone
10 autores
- Toni Rikkonen🇫🇮University of Eastern Finland
- Sari Voutilainen🇫🇮University of Eastern Finland
- Heikki Kröger🇫🇮Kuopio University Hospital
- Christel J. E. Lamberg-Allardt🇫🇮University of Helsinki
- JoAnn E. Manson🇺🇸Brigham and Women's Hospital; Harvard University
- Tarja Nurmi🇫🇮University of Eastern Finland
- Marjo T. Tuppurainen🇫🇮University of Eastern Finland; Kuopio University Hospital
- Ari Voutilainen🇫🇮University of Eastern Finland
- Tomi‐Pekka Tuomainen🇫🇮University of Eastern Finland
- Jyrki K. Virtanen🇫🇮 · autor de correspondenciaUniversity of Eastern Finland
Resumen
El texto original del estudio, en el idioma en que se publicó.
Background
The effectiveness of vitamin D supplementation for fracture prevention at the population level remains a matter of debate. In this study, we evaluated the impact of vitamin D₃ supplementation on fracture risk among an aging population in Finland.
Methods
The study included 2495 participants, men ≥60 years and women ≥65 years, who were randomized for 5 years into three groups: 1600 IU/day or 3200 IU/day of vitamin D₃, or placebo. Fracture diagnoses were retrieved from two national care notification registers.
Results
During the mean 4.1-year supplementation period, there were 49, 73 and 52 fractures in the placebo, 1600 IU/day (compared to placebo: HR = 1.52, 95% CI = 1.06-2.18) and 3200 IU/day (HR = 1.07, 95% CI = 0.72-1.58) arms, respectively. During the extended 7.3-year follow-up, 104, 139 and 111 fractures occurred in the placebo, 1600 IU/day (HR = 1.40, 95% CI = 1.08-1.80) and 3200 IU/day (HR = 1.08, 95% CI = 0.83-1.41) arms, respectively. No statistically significant differences were observed in fracture subtypes. Age, sex, BMI, history of fracture or fall, osteoporosis diagnosis, or calcium supplement use did not modify the effects. In the sub-cohort of 550 participants, the mean ± SD baseline serum 25-hydroxyvitamin D concentration was 74.8 ± 18.2 nmol/L. After 12 months, the concentrations were 73.0 ± 17.8, 99.7 ± 21.1 and 120.4 ± 21.8 nmol/L in the placebo, 1600 IU/day and 3200 IU/day arms, respectively (P < 0.001).
Conclusions
The 5-year vitamin D3 supplementation of 1600 IU/day or 3200 IU/day did not reduce the risk of fractures among a largely vitamin D-sufficient aging population. The findings do not support use of high vitamin D doses for fracture prevention in such populations.
Clinical trial registry number
ClinicalTrials.gov: NCT01463813, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01463813.
Resumen vía Europe PMC. Los derechos de autor siguen siendo de los autores o la editorial (CC BY).
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